¿Qué certificados de cumplimiento debe tener su proveedor?

Sep 24 2021

En China, tenemos un estándar, máscara desechable no es aplicable Uso médico.Pero en los países europeos y en los Estados Unidos, no tienen esa norma.


Por lo tanto, en algunos países, las aduanas a veces tratan las máscaras como máscaras quirúrgicas, lo que significa que le pedirán que proporcione la misma prueba que las máscaras médicas.Bueno, eso no significa que las costumbres sean las mismas en cada ciudad o país.

surgical masks

Si esta es su primera importación, y no tiene experiencia en el despacho de aduanas, y realmente quiere importar máscaras masivas, será mejor que encuentre un fabricante certificado de máscaras.


Si el fabricante desea exportar máscaras quirúrgicas a los Estados Unidos, debe obtener la certificación ASTM f2100.En el caso de la Unión Europea, el fabricante deberá poseer una certificación CE que contenga la directiva en 14683.

En la mayoría de los países, las aduanas tratarán las máscaras más estrictamente que las máscaras desechables.Para importar a la UE, su proveedor debe proporcionarle la certificación CE que contiene la Directiva en149.


Si su proveedor exporta máscaras a los Estados Unidos, debe tener la certificación NIOSH que certifica que las máscaras cumplen con la norma N95.Pero si los proveedores exportan máscaras a los Estados Unidos, también necesitan registrarse como fabricantes en la FDA.


También necesita registrarse como importador en la FDA.Se trata de un registro obligatorio para todos los importadores que deseen importar cualquier producto regulado por la FDA.El costo del registro es de unos 4.000 dólares anuales.Esta es la forma más legal de importar máscaras masivas a los Estados Unidos.


En marzo, hubo escasez de respiradores en los Estados Unidos.Por lo tanto, mientras el fabricante esté registrado con la FDA, los estadounidenses permiten temporalmente la importación de respiradores kn95 estándar chinos a los Estados Unidos.Sin embargo, cancelaron la política temporal a finales de marzo.


En abril, las máscaras chinas kn95 fueron importadas a los Estados Unidos, siempre y cuando fueran fabricadas por fábricas incluidas en la lista de fábricas chinas que proporcionaron, lo que fue permitido por la FDA.Esta es una List a para su referencia.

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